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    压缩空气质量检测仪具体使用及应达到的标准说明

    发布时间: 2020-02-12  点击次数: 265次
      压缩空气质量检测仪用于检测压缩空气的质量。根据适当的净化标准,可以定量分析压缩空气中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可单独或同时确定这些有害物质的浓度。
     
      压缩气体是药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。GMP中提到,“要对与药品直接接触的压缩空气等进行净化处理,符合生产要求。” 压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等的影响。
     
      会使输气管线锈蚀堵塞,造成启动部件运转失灵,机械密封装置磨损。
     
      因为油、水、尘埃带入的污染物和杂菌,造成生物培养的失败以及对药品的污染。
     
      快速检测 最短检测时间为5分钟。
     
      精确度高 快速插接头能够和压缩空气供气系统相连接使用。
     
      携带方便 所有部件都可装入硬质手提箱中,方便携带,易于操作。
     
      压缩空气质量检测仪使用方法:
     
      首先,在讲解之前,先为大家介绍下为什么要进行压缩空气的检测,有哪些危害:
     
      1..混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,而润滑油汽化后会形成一种有机酸,容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。
     
      2.混入的微小颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是极易对物料造成严重的污染。
     
      3.混合在压缩空气中的水分,在一定的温度压力下就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触时,极易对物料的质量造成严重的影响。
     
      因此,为了满足生产的要求,定期检测压缩空气的质量是非常必要的。
     
      使用前准备工作
     
      1.清洁压缩空气气源接口处
     
      2.清洁测量装置
     
      3.松开减压器保护盖将连接处与压缩空气出口连接
     
      4.将测量仪器与减压处连接
     
      5.系统:工作压力范围为3-15bar,将测量仪器连接好后压力减至3bar
     
      如果测量仪器连接后的初始压力不是3bar,可通过减压阀手轮重新调节到3bar
     
      请参考说明书连接仪器。
     
      第三,四种耗材的安装方式与测试方法
     
      1油盒的安装、含油量的测试方法
     
      油检测盒推入适配器,如下图


     
      将适配器按照箭头方向插入检测通道—适配器的开口端朝向压缩空气检测仪
     
      打开压缩空气阀门
     
      进行测量:测量持续时间为5分钟,参考下图进行读数。

     
      2.水蒸气检测管、一氧化碳检测管、二氧化碳检测管的安装与测试方法
     
      此三种检测管需要特殊处理!
     
      1)将检测管箭头所指一端折断,背离箭头一端只刻划痕;
     
      2)打开压缩空气气源;
     
      3)箭头一端插入对应检测通道;
     
      4)切掉背离箭头的一端,立即插入检测通道;
     
      5)开始记时;
     
      压缩空气检测的标准
     
      一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2等气体的含量。检测的项目包括 含油量、水份(露点)、尘埃粒子和微生物等。
     
      新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91 一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考国家颁布的医用气体标准(国标GB)。
     
      药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO 8573-1:2010 的Class 1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气 ,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。